Om IIS hos CooperVision
CooperVision er dedikeret til at hæve standarden for produktekspertise og skabe den næste generation af kontaktlinser. For at hjælpe med at opnå dette har CooperVision et stærkt engagement i at støtte etisk, relevant forskning af kvalificerede investigatorer. Investigatorindledte forsøg (Investigator Initiated Study, IIS) er uafhængige forslag fra eksterne forskningspartnere, som kan give værdifulde videnskabelige og kliniske oplysninger om kontaktlinsebrug og tilknyttede emner, og disse kan omfatte CooperVision-produkter.
Ved sådanne forslag af videnskabelig værdi eller interesse for virksomheden kan CooperVision muligvis yde støtte til disse forskningsprojekter, enten gennem økonomisk finansiering og/eller tilvejebringelse af kontaktlinser.
Bemærk, at CooperVision generelt ikke vil yde støtte til forsøg, der involverer forsøgs- eller forhåndsgodkendt medicinsk udstyr, hvor det primære formål er at understøtte produktregistrering eller lovmæssige behov.
Ansøgning om støtte fra CooperVision til IIS-forslag
Hvis der er et IIS-forskningsforslag, som CooperVision skal overveje for at yde støtte gennem pengefinansiering og/eller kontaktlinseprodukter, skal et ansøgningsskema (IIS-ansøgningsskema) udfyldes og e-mailes til iisapplications@coopervision.com.
Et tværfunktionelt team hos CooperVision vil gennemgå tilbuddet og afgøre, om anmodningen kan understøttes. Gennemgangen vil bl.a. omfatte en vurdering af, hvorvidt forskningsforslaget opfylder gældende etiske, videnskabelige, overholdelsesmæssige og strategiske kriterier og krav fra tilsynsmyndighederne. Denne indledende overvejelsesfase kan tage flere uger, og der kan være en anmodning om yderligere oplysninger.
En beslutning vil blive truffet af investigatorindledt forsøgskomité baseret på en række faktorer, herunder forsøgsdesign, videnskabelig merit, forretningsbehov og tilgængelige midler, og ansøgeren vil blive underrettet via e-mail. Hvis forskningstilbuddet godkendes, vil der være behov for yderligere oplysninger, og CooperVision vil udarbejde en IIS-aftale.
Med IIS designer og udfører hovedinvestigatoren forsøget, ud over at fungere som forsøgets sponsor, og er dermed ansvarlig for at overholde eventuelle lovmæssige krav relateret til forsøget. De er ansvarlige for at rapportere eventuelle sikkerhedsdata til tilsynsmyndighederne, til den etiske komité og til CooperVision. Hovedinvestigatoren skal også overholde eventuelle tidsfrister, give opdateringer i forsøgsaftalen, informere CooperVision om vigtige forsøgsrelaterede milepæle og give oplysninger om eventuelle planlagte indsendelser til videnskabelige konferencer eller tidsskrifter efter forsøgets afslutning.
Ofte stillede spørgsmål
- Hvor lang tid tager applikationen?
Når vi har modtaget jeres udfyldte ansøgning, tilstræber vi at tage en beslutning så hurtigt som muligt, men det kan tage flere uger. - Hvilken type forsøg accepterer I?
Vi byder alle forslag til IIS-forskningsforsøg velkommen, som du mener kan være til gavn for videnskabelige og kliniske oplysninger om brug af kontaktlinser og tilknyttede emner. Bemærk, at forslag til dyremodelforsøg ikke vil blive taget i betragtning. - Hvem kan ansøge om støtte til et IIS?
Alle forskere, akademikere eller optikere kan ansøge. - Skal jeg ansøge online?
Du kan naturligvis kontakte kolleger i CooperVision med indledende spørgsmål, men du vil blive guidet til denne side for at ansøge om støtte ved at indsende et IIS-ansøgningsskema. - Hvor længe går der før jeg modtager min finansiering eller mine produkter, hvis IIS er blevet godkendt?
Når vi har en kontraktlig aftale på plads, er finansiering eller produkt(er) normalt på plads inden for 60 dage efter, at aftalen er færdiggjort. Vi tilbyder ikke finansiering eller produkter, før der underskrives kontraktmæssige aftaler. - Hvilke oplysninger har I brug for fra mig?
I vores ansøgningsskema finder du en oversigt over de første oplysninger, som er nødvendige for, at vi kan overveje dit forslag under IISC-mødet. Forslaget skal have så mange detaljerede oplysninger, som du kan give, såsom et udkast til protokol eller en klinisk forsøgsplan, og vi vil kontakte dig, hvis vi har brug for yderligere oplysninger.
Kontakt iisapplications@coopervision.com hvis du har spørgsmål.